Исследователи сообщают, что бывшие в употреблении кардиостимуляторы можно восстанавливать, что дает возможность большему количеству людей за рубежом получить эти спасающие жизни устройства.
«В отличие от Соединенных Штатов, кардиостимуляторная терапия часто недоступна или не по карману людям в странах с низким и средним уровнем дохода», — пояснил доктор Томас Кроуфорд, кардиоэлектрофизиолог из кардиоваскулярного центра Frankel в Энн-Арборе, штат Мичиган. «Наша программа полна решимости изменить это».
На встрече Американской кардиологической ассоциации в Чикаго в начале этого месяца его команда представила результаты исследования, в котором сравнивались функциональность и безопасность восстановленных кардиостимуляторов с новыми устройствами. В международном исследовании приняли участие около 300 человек из семи стран Африки и Америки.
Участников случайным образом выбирали для получения нового кардиостимулятора или восстановленного устройства. Имплантируемые под кожу кардиостимуляторы подают электрические импульсы, помогающие регулировать нерегулярное сердцебиение. Сравнивая функциональность и безопасность восстановленных кардиостимуляторов с новыми устройствами, исследователи не обнаружили существенных различий в работе кардиостимуляторов в течение 90 дней после процедуры.
Три человека, которым были установлены восстановленные кардиостимуляторы, скончались, однако исследователи заявили, что ни одна из смертей не была связана с имплантацией, инфицированием устройства или неисправностью. У пяти пациентов развились локализованные инфекции вблизи места имплантации. Трое изначально получили новые кардиостимуляторы.
«Эти положительные предварительные результаты приближают нас к реальности крупномасштабного донорства кардиостимуляторов и их восстановления, которые могли бы спасти жизни по всему миру», — сказал Кроуфорд в пресс-релизе Michigan Medicine.
Исследователи заявили, что результаты трех месяцев обнадеживают. Но шести- и 12-месячные испытания покажут, смогут ли переработанные кардиостимуляторы работать как новые, за исключением срока службы батареи. Восстановленные кардиостимуляторы обычно служат более 10 лет, хотя их долговечность зависит от того, насколько часто пациент их использует.
Хотя имплантация переработанных кардиостимуляторов в Соединенных Штатах является незаконной, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США разрешает отправлять восстановленные устройства за границу.
В 2010 году программа «Мое сердце, твое сердце» начала отправлять отремонтированные кардиостимуляторы за границу для использования в сострадательных случаях, когда нет альтернативного лечения, способного спасти жизнь пациента с заболеванием сердца. Переработанные кардиостимуляторы либо поступают от умерших пациентов, либо от тех, кому требуется замена на более сложное устройство. В рамках программы кардиостимуляторы, срок службы батареи которых превышает четыре года, перерабатываются в лаборатории Мичигана и повторно стерилизуются в Коннектикуте.
Многие из них поступают из перерабатывающей компании, которая обслуживает кладбищенскую и крематорную отрасли. Пожертвования поступают из похоронных бюро по всей стране. Соруководитель исследования доктор Ким Игл, директор Центра сердечно-сосудистых заболеваний имени Франкеля, сообщил, что программа разрабатывается уже более десяти лет.
«Мы создали опубликованную дорожную карту, если можно так выразиться, того, как другие центры и партнеры по всему миру могут присоединиться к этому благороднейшему делу», — сказал он.